Η Johnson & Johnson και η Sanofi θα σταματήσουν μια δοκιμή τελικού σταδίου ενός πειραματικού εμβολίου για την πρόληψη λοιμώξεων που προκαλούνται από το βακτήριο E.coli λόγω έλλειψης επαρκούς αποτελεσματικότητας, δήλωσαν οι εταιρείες την Πέμπτη.
Δεν εντοπίστηκαν ζητήματα ασφάλειας που να σχετίζονται με το πειραματικό εμβόλιο δήλωσε η J&J και πρόσθεσε ότι διεξάγει παρακολούθηση για συμμετέχοντες που έχουν εγγραφεί επί του παρόντος στη δοκιμή. Η Sanofi είπε ότι έχει καταγράψει χρέωση 250 εκατομμυρίων δολαρίων που σχετίζονται με τη διακοπή της δοκιμής στα αποτελέσματα του τέταρτου τριμήνου, ωστόσο πρόσθεσε ότι το γεγονός δεν θα επηρεάσει την πρόβλεψή της για το 2025 που δόθηκε τον Ιανουάριο.
ΔΙΑΦΗΜΙΣΤΙΚΟΣ ΧΩΡΟΣ
Ο Jean-François Toussaint, ο οποίος ηγείται των προσπαθειών έρευνας και ανάπτυξης εμβολίων της Sanofi, είπε ότι οι εταιρείες θα προσπαθήσουν να κατανοήσουν τους παράγοντες πίσω από την έλλειψη επαρκούς αποτελεσματικότητας του εμβολίου και θα ανακοινώσουν περαιτέρω ανάλυση των δεδομένων μόλις είναι διαθέσιμα.
Η μελέτη τελικού σταδίου ξεκίνησε τον Ιούνιο του 2021 και περιελάμβανε ενήλικες ηλικίας 60 ετών και άνω που είχαν σταθερή υγεία αλλά είχαν πρόσφατο ιστορικό λοίμωξης του ουροποιητικού συστήματος. Διεξήχθη σε περισσότερες από 250 τοποθεσίες σε πέντε ηπείρους.
Οι εταιρείες δοκίμαζαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μιας μόνο δόσης του πειραματικού εμβόλου, ExPEC9V, στην πρόληψη της σήψης και των λοιμώξεων του αίματος που προκαλούνται από το E.coli. Ενώ τα περισσότερα στελέχη του E.coli είναι αβλαβή, μερικά μπορεί να προκαλέσουν σοβαρή τροφική δηλητηρίαση, διάρροια και κοιλιακές κράμπες. Πέρυσι, 104 άνθρωποι αρρώστησαν και 34 νοσηλεύτηκαν λόγω επιδημίας που προκλήθηκε από το στέλεχος O157:H7 που συνδέθηκε με τα McDonald’s Quarter Pounder hamburgers.
ΔΙΑΦΗΜΙΣΤΙΚΟΣ ΧΩΡΟΣ
Πηγή: www.zougla.gr