Διέξοδο προστασίας των πραγματικά καινοτόμων και απαραίτητων φαρμάκων από εξαντλητικές υποχρεωτικές επιστροφές clawback φαίνεται πως πετυχαίνουν τα δύο ογκολογικά φάρμακα που αποσύρθηκαν από την εσωτερική αγορά, αν και το ένα από τα δύο – αυτό για τον καρκίνο του μαστού – παραμένει στη διάθεση των ασθενών μέχρι το τέλος της χρονιάς, ενώ παράλληλα ξεκινά νέος γύρος διαπραγματεύσεων για την παραμονή του με καλύτερους όρους.
Η αρχική διαπραγμάτευση κατέρρευσε στις αρχές του καλοκαιριού, καθώς ο ΕΟΦ δεν γνωμοδότησε για την μοναδικότητα του σκευάσματος. Όμως οι αντιδράσεις ασθενών και ογκολόγων κατάφεραν να «φτάσει το μήνυμα» στην κυβέρνηση, να ζητηθούν ξανά τα δεδομένα από τη φαρμακευτική που έχει την άδεια κυκλοφορίας του σκευάσματος, και να αποδεχθεί τελικά ο ΕΟΦ να γνωμοδοτήσει περί του αναντικατάστατου του φαρμάκου, ώστε να ξεκινήσει ξανά η διαδικασία τις επόμενες ημέρες.
Βάσει της νέας γνωμοδότησης του ΕΟΦ που αποδέχεται τη μοναδικότητα του φαρμάκου και αναγνωρίζει τον κίνδυνο για τη ζωή των ασθενών εφόσον δεν μπορέσουν να το πάρουν, η Επιτροπή Διαπραγμάτευσης μπορεί να ξεκινήσει και πάλι τη διαδικασία διαπραγμάτευσης και να απαιτήσει μικρότερη έκπτωση από την αρχική, προκειμένου οι όροι κυκλοφορίας του σκευάσματος να είναι επωφελείς τόσο για τους ασθενείς, όσο και για το κράτος και την παρασκευάστρια εταιρεία.
«Εάν το clawback φτάσει στο 100%, τότε δεν θα υπάρχει φάρμακο να δώσουμε στους ασθενείς»
Αυστηρή επιλογή στα νέα καινοτόμα φάρμακα θα γίνεται από την Επιτροπή Αξιολόγησης
Καθώς όμως η προστασία ενός φαρμάκου δεν προβλέπεται με σαφήνεια στην υπάρχουσα νομοθεσία (οι διαπραγματεύσεις είναι εμπιστευτικές), αναμένονται αλλαγές στο πλαίσιο της ενίσχυσης των αρμοδιοτήτων της Επιτροπής Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (ΕΑΑΦΑΧ), η οποία – σύμφωνα με ασφαλείς πληροφορίες – θα αναλάβει τελικά τις σχετικές γνωμοδοτήσεις μέχρι τη δημιουργία του ανεξάρτητου Οργανισμού Αξιολόγησης.
Οι σχετικές ρυθμίσεις αναμένονται σε νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας που επρόκειτο να δημοσιοποιηθεί περί τα τέλη Ιουνίου, όμως νομοτεχνικές λεπτομέρειες καθυστέρησαν την τελική κατάρτισή του και αναμένεται να τεθεί σε διαβούλευση τις επόμενες ημέρες, με στόχο να ψηφιστεί εντός Σεπτεμβρίου.
Στο νομοσχέδιο που θα προβλέπεται η μελλοντική σύσταση του Οργανισμού Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας, ενώ μέχρι να δημιουργηθεί ο Οργανισμός, ενισχύονται οι αρμοδιότητες της ΕΑΑΦΑΧ και εισάγεται το γαλλικό σύστημα αξιολόγησης των φαρμάκων νέας τεχνολογίας, χωρίζοντας τα σκευάσματα σε πέντε κατηγορίες ανάλογα με το θεραπευτικό όφελος που προσφέρουν σε σύγκριση με τις υπάρχουσες θεραπείες.
Το ΙΦΕΤ
Με τον τρόπο αυτό, αναμένεται να μπει «φρένο» στις έκτακτες εισαγωγές του ΙΦΕΤ για φάρμακα που δεν κυκλοφορούν ακόμη στην ελληνική αγορά, είναι όμως απαραίτητα για τη ζωή ασθενών με σοβαρές παθήσεις. Το αποτέλεσμα είναι πολλά από τα καινοτόμα φάρμακα να φτάνουν στη χώρα σε υψηλότερες τιμές από αυτές που θα μπορούσε το κράτος να πετύχει, ενώ παράλληλα εξαιρούνται και από το clawback. Από την άλλη πλευρά όμως, ο κύκλος εργασιών του ΙΦΕΤ έχει φτάσει τα 420 εκατ. ευρώ, ασκώντας σημαντικές πιέσεις στα οικονομικά του υπουργείου Υγείας.
Την ίδια στιγμή όμως αποτελεί και μια πρόσφορη πρακτική για τις φαρμακευτικές που δεν επιθυμούν να υποστούν το clawback, μόνο που στην περίπτωση αυτή, δεν είναι όλοι οι ασθενείς που έχουν τη δυνατότητα πρόσβασης στην διαδικασία που πρέπει να τηρηθεί για την έκτακτη εισαγωγή φαρμάκων, η διαδικασία δεν είναι σύντομη, άρα υπάρχει κίνδυνος καθυστερήσεων στις θεραπείες, ενώ παράλληλα δημιουργείται και αθέμιτος ανταγωνισμός μεταξύ εταιρειών.
Από το βήμα της Βουλής, ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης παραδέχθηκε προχθές ότι οι εξελίξεις μας έχουν ξεπεράσει – αναφερόμενος στην παραγωγή νέων καινοτόμων φαρμάκων που είναι εξαιρετικά ακριβά, για να συνεχίσει λέγοντας ότι οι προϋπολογισμοί των κρατών είναι περιορισμένοι. Χαρακτηριστικά αναφέρθηκε στο νέο φάρμακο για τον καρκίνο του παγκρέατος που δίνει έξι μήνες ζωής επιπλέον στους ασθενείς, λέγοντας πως η πρώτη εκτίμηση κόστους φτάνει τα 124 εκατ. ευρώ καθώς θα κοστίζει 40.000 ευρώ το μήνα για επτά μήνες. Αντίστοιχα, το νέο φάρμακο για την Αλτσχάιμερ κοστίζει επίσης 40.000 ευρώ το μήνα, χορηγούμενο για 20 χρόνια…
Παραδέχθηκε επίσης ότι ακριβώς εξαιτίας του περιορισμού στους προϋπολογισμούς το clawback είναι τόσο υψηλό, όμως εάν φτάσει στο 100%, τότε «δεν θα υπάρχει φάρμακο να δώσουμε στους ασθενείς».
Σημειώνοντας πως «δεν μπορείς να βάλεις περισσότερα από αυτά που αντέχεις», ο υπουργός παρέπεμψε στη νέα Επιτροπή Αξιολόγησης, αφήνοντας να εννοηθεί ότι από τα κριτήρια της νέας επιτροπής δεν θα είναι εύκολο να περάσουν όλα τα καινούρια φάρμακα που εγκρίνονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Πηγή: www.in.gr